ВІТАМІН В2

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: АТ ТЕВА КУТНО, Польща

Міжнародна непатентована назва: Riboflavin (vit B2)

АТ код: A11HA04

Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 3 мг № 30, № 60

Діючі речовини: 1 таблетка містить: рибофлавіну 3 мг

Допоміжні речовини: целюлоза порошкоподібна, лактоза моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат, оксипропілметилцелюлоза, гліцерину триацетат, титану діоксид, хіноліновий жовтий (Е 104)

Фармакотерапевтична група: Група рибофлавіну (вітаміну В2)

Показання: Препарат призначений для лікування дефіциту вітаміну В2, а також інших станів, які підвищують потребу вітаміну В2 в організмі, таких як: інфекції, опіки, захворювання шлунково-кишкового тракту та жовчовивідних шляхів, гіпертиреоз, хронічні стресові стани, післяопераційні стани, анемії та нейропатії. У складі допоміжної терапії при лікуванні тріщин в кутках рота, ангулярного стоматиту, хейлітів, дерматозів.
Препарат призначений для профілактики дефіциту вітаміну В2, а також станів, які підвищують потребу вітаміну В2 в організмі у пацієнтів старше 60 років.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 4р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8381/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВІТАМІН В2

(Vitamin B2)

Склад.

Діюча речовина: Riboflavin;

1 таблетка містить рибофлавіну 3 мг;

допоміжні речовини: целюлоза порошкоподібна, лактоза моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат, оксипропілметилцелюлоза, гліцерину триацетат, титану діоксид, хіноліновий жовтий (Е 104).

 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

 

Фармакотерапевтична група. Прості препарати вітамінів. Рибофлавін.

Код АТС. А11Н А04.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Препарат призначений для лікування дефіциту вітаміну В2, а також інших станів, які підвищують потребу вітаміну В2 в організмі, таких як: інфекції, опіки, захворювання шлунково-кишкового тракту та жовчовивідних шляхів, гіпертиреоз, хронічні стресові стани, післяопераційні стани, анемії та нейропатії. У складі допоміжної терапії при лікуванні тріщин  в кутках рота, ангулярного стоматиту, хейлітів, дерматозів.

Препарат призначений для профілактики дефіциту вітаміну В2, а також станів, які підвищують потребу вітаміну В2 в організмі у пацієнтів старше 60 років.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, ідіосинкразія, нефролітіаз.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначають для профілактики дефіциту вітаміну В2, а також станів, які підвищують потребу вітаміну В2 в організмі пацієнтам старше 60 років по 1 таблетці 3 рази на добу.

Препарат призначають для лікування: дорослим по 2 – 3 таблетки 3 рази на добу протягом 1 – 1,5 місяця; дітям від 4 років по 1 – 3 таблетки на добу за 1 – 3 прийоми залежно від віку. Курс лікування – 1 місяць. Максимальна добова доза для дітей – 3 таблетки, курсова – від 30 до 90 таблеток.

Таблетки можна подрібнювати.

 

Побічні реакції.

Препарат спричиняє забарвлення сечі у жовтий колір, алергічні реакції.

 

Передозування.

Випадки передозування препаратом невідомі (надлишок препарату виводиться з сечею).

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат з лікувальною метою призначають жінкам у період вагітності або годування груддю. Добові дози в ці періоди не повинні перевищувати рекомендованих.

 

Діти. Препарат застосовується з лікувальною метою у дітей віком від 4 років.

 

Особливості застосування.

У великих дозах вітамін В2 може впливати на результати деяких діагностичних тестів. Рибофлавін спричиняє флуоресценцію та може заважати визначенню катехолових амінів флюорометричним методом. Може також ускладнювати визначення уробіліногену за допомогою реактиву Ерлиха. Препарат забарвлює сечу у жовтий колір.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Вітамін В2 не впливає на швидкість психомоторних реакцій.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Трициклічні антидепресанти та похідні фенотіазину підвищують потребу організму у Вітаміні В2. Пробенецид та алкоголь зменшують всмоктування Вітаміну В2 в шлунково-кишковому тракті.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Рибофлавін входить до складу флавінаденіндинуклеотиду (ФАД) та флавінмононуклеотиду (ФМН, рибофлавіну 5-фосфат) є коензимом для цитохромредуктази та D-амінокислотної оксидази. Вітамін В2 відіграє важливу роль у процесах обміну вуглеводів, білків та жирів, бере участь у синтезі гемоглобіну та забезпеченні нормальної зорової функції ока. Потреба у рибофлавіні обумовлена швидкістю метаболізму та ступенем надходженням з їжею.

Фармакокінетика. Вітамін В2 добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті та зв’язується з білками плазми. Метаболізується в печінці. Виводиться з сечею у вигляді метаболітів, а при надмірному застосуванні також в незмінній формі. Т1/2 становить 1,1 – 1,4 год. Рибофлавін накопичується в невеликих кількостях в печінці та нирках. Може виводитися з крові під час гемодіалізу. Адсорбція вітаміну В2 в шлунково-кишковому тракті може бути порушена при синдромі недостатнього всмоктування.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі таблетки жовтого кольору з однорідною поверхнею без плям та пошкоджень.

 

Термін придатності. 4 роки.

 

Умови зберігання. При температурі 15 – 25 0С в захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 30 таблеток у блістері. По 1 або 2 блістери в пачці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. АТ ТЕВА КУТНО, Польща (TEVA KUTNO S.A., Poland).